Jusletter IT

EU will viele Gesundheitstechnologien selbst bewerten

  • Autor/Autorin: Yvonne Prieur
  • Kategorie: Beiträge
  • Region: EU
  • Rechtsgebiete: E-Health
  • Zitiervorschlag: Yvonne Prieur, EU will viele Gesundheitstechnologien selbst bewerten, in: Jusletter IT Flash 26. April 2018
Die EU-Kommission will schrittweise die Bewertung von Gesundheitstechnologien selbst vornehmen, statt wie bisher den EU-Mitgliedsländern zu überlassen. Diese obligatorischen Bewertungen umfassen alle Arzneimittel sowie bestimmte Klassen von Medizinprodukten, einschliesslich der In-vitro-Diagnostika.

Inhaltsverzeichnis

  • 1. Vorschlag für EU-Verordnung HTA
  • 1.1. Zum Begriff HTA
  • 1.2. Hintergrund und Problemermittlung
  • 1.3. Zielsetzungen des Vorschlags
  • 1.4. Besonderheiten der Regulierung
  • 1.5. Systematischer Aufbau
  • 2. Einschätzungen
  • 3. Übersicht

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